·我公司從2016年開(kāi)始依據(jù)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立微生物制成培養(yǎng)
基生產(chǎn)線(xiàn)
·培養(yǎng)基原料采用進(jìn)口品牌英國(guó)Oxoid培養(yǎng)基和美國(guó)BD培養(yǎng)基
·平板培養(yǎng)基有90mm平板和55mm接觸平板平板材質(zhì)PS
·接收客戶(hù)特殊定制
主營(yíng)產(chǎn)品為集菌培養(yǎng)器、集菌儀、微生物限度檢查系統(tǒng)、無(wú)菌檢查隔離系統(tǒng)、霧化過(guò)氧化氫滅菌器等一系列高新技術(shù)藥品、食品檢驗(yàn)儀器和耗材。產(chǎn)品覆蓋全國(guó)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所和各類(lèi)企事業(yè)單位,并遠(yuǎn)銷(xiāo)美洲、歐洲、非洲、澳洲及東南亞地區(qū)。
無(wú)菌檢查法系用于檢查藥典要求無(wú)菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無(wú)菌的一種方法。無(wú)菌檢查法包括薄膜過(guò)濾法和直接接種法。只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過(guò)濾法。杭州盈天專(zhuān)注于無(wú)菌檢查研究,提供符合《中國(guó)藥典》、USP、EP、JP等要求的無(wú)菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質(zhì)控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等整套無(wú)菌檢查解決方案,其產(chǎn)品已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室廣泛應(yīng)用。
《中國(guó)藥典》2020版四部 通則: 1105 非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法
微生物計(jì)數(shù)法系用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)和真菌的計(jì)數(shù)。
微生物限度檢查法系檢杏非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。
對(duì)環(huán)境中塵粒(懸浮粒子)及微生物數(shù)量(沉降菌、浮游菌、表面微生物) 進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)能減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。懸浮粒子是指尺寸范圍在0.1-1000um的固體和液體粒子懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)。
自動(dòng)取膜器是用于分配獨(dú)立無(wú)菌包裝的連片膜,通過(guò)光學(xué)傳感器感應(yīng)的免觸摸模式,取膜器自動(dòng)去除過(guò)濾膜的無(wú)菌包裝。無(wú)需人手操作,解放用戶(hù)雙手,膜片被分配的過(guò)程中,不與其它物品接觸,避免了染菌的風(fēng)險(xiǎn)
勻漿儀是一種新型全自動(dòng)控制的供試液制備儀器,具有勻漿均勻、制備供試液快速等特點(diǎn)。適合大多數(shù)樣品的處理,特別是比較硬的,帶刺的,生肉,動(dòng)植物油脂等,均質(zhì)乳化優(yōu)于拍擊式均質(zhì)器
手套是隔離器使用最頻繁的部件,泄露風(fēng)險(xiǎn)極大,因此手套的完整性對(duì)隔離器的整個(gè)完整性至關(guān)重要。YT系列手套測(cè)漏儀是根據(jù)壓降法設(shè)計(jì)的一款手套完整性測(cè)試設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)隔離器手套的檢測(cè)
· 培養(yǎng)基的質(zhì)量是微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的基礎(chǔ),直接影響微生物實(shí)驗(yàn)結(jié)果
· 事關(guān)微生物監(jiān)控工作的準(zhǔn)確性及可靠性,在微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中舉足輕重
· 藥典規(guī)定菌種試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得超過(guò)5代(從菌種保藏中心獲得的干燥菌種
為第0代,并采用適宜的的菌種保藏技術(shù)進(jìn)行保存,以保證試驗(yàn)菌株的生物特性